一、片重差異過大
現(xiàn)象:成品片劑重量波動超過工藝標準。
原因與解決:
1、顆粒流動性差:泡騰片物料易吸潮結塊,導致填充不均勻。需控制環(huán)境濕度≤40%,并添加微粉硅膠等助流劑改善流動性。
2、加料器異常:加料斗堵塞或刮粉板不平,需清理加料通道并校準刮粉板水平度。
3、沖模配合不良:下沖桿與模孔間隙過大(“澀沖”),需更換沖頭或中模;下沖桿長度不一致需調整公差至±5μm以內。
二、裂片/松片
現(xiàn)象:片劑表面裂紋或結構松散。
原因與解決:
1、壓力控制不當:泡騰片需分段壓制(預壓+主壓),壓力過高導致彈性回彈。調整壓輪角度使主壓壓力≤50kN,預壓壓力為主壓的30%-40%。
2、物料特性問題:酸性成分與碳酸氫鈉反應釋放CO?,壓制時氣體殘留導致結構疏松。需控制顆粒水分≤3%,并延長預壓排氣時間。
3、模具磨損:中??變缺谀p導致脫模阻力不均,需定期更換模具(建議每10萬片檢測一次)。
三、粘沖
現(xiàn)象:物料黏附沖頭表面,影響片劑外觀。
原因與解決:
1、潤滑不足:泡騰片物料酸性強,需增加硬脂酸鎂用量至1%-1.5%,或采用聚乙二醇6000作為水溶性潤滑劑。
2、沖頭表面異常:沖頭鍍層脫落或表面光潔度下降(Ra>0.4μm),需拋光或更換沖頭。
3、環(huán)境濕度過高:控制壓片室濕度≤35%,必要時增加除濕設備。
四、壓輪與導軌故障
現(xiàn)象:異常噪音、壓力波動或部件磨損。
原因與解決:
1、壓輪軸承缺油:每8小時補充耐高溫潤滑脂(如二硫化鉬脂),軸承損壞需更換。
2、導軌磨損:上沖導軌35°斜面磨損導致運動卡頓,用油石研磨修復或更換導軌。
3、過載保護觸發(fā):頻繁報警時需檢查物料是否過硬,調整壓力或更換易壓縮輔料(如甘露醇)。
五、異常振動與噪音
現(xiàn)象:設備運行時出現(xiàn)規(guī)律性異響。
原因與解決:
1、主軸齒輪磨損:同步齒輪間隙>0.1mm時需更換,并校準蝸輪箱傳動精度。
2、沖桿運動失衡:上下沖桿未同步校準,需通過調節(jié)升降齒輪齒位恢復平行度(每次調整≤1齒)。
六、物料分層
現(xiàn)象:片劑成分分布不均(如泡騰劑與崩解劑分離)。
原因與解決:
1、顆粒粒徑差異大:控制顆粒目數(shù)在20-80目范圍內,細粉含量≤10%。
2、轉速不匹配:降低轉臺轉速至15-25rpm,延長物料混合時間。
七、注意事項
1、環(huán)境控制:泡騰片壓制需全程控溫(18-25℃)控濕(RH≤35%),防止物料吸潮。
2、潤滑規(guī)范:禁用礦物油類潤滑劑,避免與酸性成分反應。
3、模具選型:優(yōu)先選用帶防粘涂層的陶瓷模具或高鉻不銹鋼模具。
注:故障代碼與具體參數(shù)需參考設備手冊,涉及電氣系統(tǒng)故障需由專業(yè)維修人員處理。